İlaç GüvenliğiYüksek riskli elektrolitGüncelleme: 3 Ağustos 2026

Bağlama özgü endikasyon, bolus ve yeniden değerlendirme

%3 Hipertonik Sodyum Klorür: Endikasyon, Bolus ve İzlem Güvenliği

%3 sodyum klorür; ağır semptomatik hiponatremi, travmatik beyin hasarında (TBH) intrakraniyal hipertansiyon ve diyabetik ketoasidoza (DKA) bağlı klinik serebral hasar gibi farklı fizyopatolojik durumlarda kullanılır. Aynı konsantrasyonun intravenöz (IV) bolus dozu, uygulama süresi, azami hacmi ve tedavi sonlanım ölçütü endikasyona ve seçilen protokole göre değişir.[1][3][4][5]

Temel güvenlik hükmüEndikasyon doğrulanmadan doz seçilmez

Institute for Safe Medication Practices (ISMP), %0,9’dan daha yoğun enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltilerini yüksek riskli ilaç olarak sınıflandırır. Güvenli istem; klinik endikasyon, konsantrasyon, mL/kg, toplam mL, uygulama süresi, damar yolu, yeniden değerlendirme zamanı ve durdurma ölçütünü birlikte içermelidir.[7]

30 saniyelik klinik çerçeve

İlacın adından önce tedavi edilen fizyopatolojiyi tanımlayın

Düşük bir serum sodyumu, yüksek intrakraniyal basınç (İKB) ve DKA ilişkili serebral hasar aynı klinik durum değildir. Üçünde de %3 sodyum klorür kullanılabilse de hedeflenen fizyolojik yanıt ve yeniden doz kararı farklıdır.

1. Endikasyon klinik olarak tanımlandı mı?

Hiponatremide nörolojik belirti ve kroniklik; TBH’de İKB krizi; DKA’da ise serebral hasarın klinik uyarı bulguları değerlendirilir. DKA’da düşük ölçülen sodyum tek başına hipertonik tedavi endikasyonu değildir.[1][3][4]

2. İstem eksiksiz ve tek anlamlı mı?

“%3 sodyum klorür bolusu” yeterli bir istem değildir. mL/kg, hesaplanan toplam mL, varsa azami hacim, dakika, damar yolu, infüzyon cihazı ve tedavi hedefi açıkça yazılmalıdır.[1][6][7]

3. Sonraki karar noktası belirlendi mi?

Bolus sonrasında nörolojik muayene, İKB yanıtı, serum sodyumu, dolaşım, diürez ve infüzyon bölgesi yeniden değerlendirilir. Tekrar doz otomatik değildir; önceden tanımlanmış hedefe dayanır.[1][3][4][6]

Bilimsel çekirdek mesaj: %3 sodyum klorür için güvenli doz, yalnız vücut ağırlığından türetilmez; tedavi edilen sendrom, seçilen kılavuz, klinik sonlanım ölçütü ve seri biyokimyasal yanıt birlikte tanımlandığında anlam kazanır.[1][3][4][5]

Bağlama özgü protokol karşılaştırması

Aynı konsantrasyon için yayımlanmış boluslar birbirinin yerine kullanılamaz

Aşağıdaki tablo, dört erişilebilir pediatrik kaynağın doğrudan karşılaştırmasıdır. Farklı dozları ortalamak veya bir protokolün azami hacmini başka bir protokole taşımak bilimsel değildir.

Pediatrik yüzde 3 sodyum klorür bolus protokollerinin karşılaştırması
Klinik bağlam ve kaynakBolusYeniden değerlendirme ve sınır
Ağır semptomatik hiponatremi — Children’s Health Queensland (CHQ), 20263 mL/kg, 30 dakikadaİnfüzyon biter bitmez serum sodyumu ölçülür; yaklaşık 6 mmol/L artış hedeflenir. Belirti sürüyor ve sodyum <125 mmol/L ise aynı bolus yinelenebilir.[1]
Travmatik intrakraniyal hipertansiyon — Brain Trauma Foundation (BTF)2–5 mL/kg, 10–20 dakikadaDüzey II öneridir ve hedef akut İKB kontrolüdür. Sürekli infüzyon 0,1–1,0 mL/kg/saat aralığında, İKB <20 mmHg için gereken en düşük hızla önerilir; bu ayrı bir yoğun bakım stratejisidir.[3]
DKA ilişkili serebral hasar — Royal Children’s Hospital Melbourne (RCH)3 mL/kg, 15 dakikadaTedavi için görüntüleme beklenmez. On beş dakika içinde yanıt yoksa tekrar doz çocuk yoğun bakım uzmanıyla görüşülür.[4]
DKA ilişkili serebral hasar — Kanada Pediatri Derneği (CPS)5 mL/kg, 10–15 dakikada; en çok 250 mLBaş 30° yükseltilir, izotonik sıvı sürdürülür, yeterli perfüzyon korunabiliyorsa devam sıvısı %75’e azaltılır ve kritik bakım görüşü alınır.[5]

%23,4 çözelti ayrı bir ilaç güvenliği senaryosudur

BTF, refrakter İKB için %23,4 sodyum klorürü 0,5 mL/kg, en çok 30 mL olarak Düzey III öneriyle belirtir. Perth Children’s Hospital (PCH) bu konsantrasyonu yalnız santral damar yolundan ve kritik bakım ortamında uygular. %3 ile %23,4 çözeltiler aynı hacimde değiştirilemez.[3][6]

DKA’da ölçülen hiponatremiyi yanlış sınıflandırmayın

Hiperglisemi, suyu hücre dışına çekerek ölçülen sodyumu düşürebilir. DKA’da %3 sodyum klorür, yalnız düşük ölçülen sodyumu “düzeltmek” için rutin verilmez; klinik serebral hasar kuşkusunda hiperozmolar tedavi olarak kullanılır. Düzeltilmiş sodyum ve efektif osmolalite seyri ayrıca izlenir.[1][4][5]

Konsantrasyon ve birim güvenliği

Yüzde, miligram, milimol ve hacim aynı istemde doğrulanmalıdır

Türkiye’de erişilebilen ürün bilgisindeki bileşim, konsantrasyon hesabının bağımsız olarak doğrulanmasını sağlar; pediatrik doz için kaynak oluşturmaz. Ürün belgesindeki miliekivalan (mEq) değerleri aşağıda hacim birimine dönüştürülmüştür.

Kütle konsantrasyonu3 g / 100 mL

30 mg/mL

Sodyum içeriği513 mEq/L

0,513 mEq/mL

Klorür içeriği513 mEq/L

0,513 mEq/mL

Osmolarite1027 miliosmol/L

Hipertonik çözelti

Sodyum tek değerlikli bir iyon olduğundan bu çözeltide 1 miliekivalan (mEq) sodyum sayısal olarak 1 milimole (mmol) karşılık gelir. Dolayısıyla 60 mL %3 sodyum klorür yaklaşık 30,8 mmol sodyum ve 30,8 mmol klorür içerir. Türkiye’deki Kısa Ürün Bilgisi (KÜB), çocuklarda kullanıma ilişkin bilgi bulunmadığını açıkça belirtir; bu nedenle pediatrik bolus ve izlem kararları güncel pediatrik kılavuzlardan alınmalıdır.[8]
Matematiksel bağımsız kontrol

Toplam hacmi, sodyum yükünü ve pompa hızını görünür kılın

Bu araç doz seçmez. Önce yayımlanmış bir protokol seçilir; hesaplanan değerler istem, ürün etiketi ve infüzyon cihazıyla bağımsız olarak karşılaştırılır. Ondalık değerlerde nokta veya virgül kullanılabilir.

Seçilen doz (mL/kg)
Toplam hacim60

mL

Sodyum yükü30,8

mmol

Pompa karşılığı240

mL/saat

24 saatlik sodyum değişimi+5

mmol/L

Seçilen protokolle uyumGirilen değerler Royal Children’s Hospital Melbourne’un DKA ilişkili serebral hasar şemasıyla uyumludur.
Serum sodyumu seyriGirilen değişim 8 mmol/L/24 saat içinde görünmektedir; bu tek başına güvenlik onayı değildir. Klinik hedef, kroniklik ve seri ölçümler ayrıca değerlendirilmelidir.
Hesap: 20 kg × 3 mL/kg = 60 mL; 60 mL × 0,513 mmol/mL = 30,8 mmol sodyum; 60 mL ÷ 15 dakika = 4 mL/dakika.

Seçili protokol notu: 3 mL/kg, 15 dakikada; yanıt yoksa 15 dakika içinde yoğun bakımla tekrar doz görüşülür. Hesaplayıcıdaki 8 mmol/L/24 saat alarmı, RCH’nin nöbeti olmayan çocuk için bildirdiği sınırı görünür kılar. Children’s Health Queensland ağır semptomatik hiponatremide ilk 24 saat için 10 mmol/L üst sınır bildirir; akut kurtarma hedefi ile toplam düzeltme sınırı aynı kavram değildir.[1][2]

Klinik ve biyokimyasal yeniden değerlendirme

İzlem sıklığı endikasyona ve tedavi fazına göre belirlenmelidir

Serum sodyumu önemli bir güvenlik değişkenidir; ancak nörolojik durum, İKB, hemodinami, böbrek işlevi, diürez, asit–baz dengesi ve damar yolu birlikte izlenmeden tek başına yeterli değildir.

Yüzde 3 sodyum klorür uygulamasında klinik izlem değişkenleri
DeğişkenNe zaman?Karara etkisi
Nörolojik durumBolus öncesi, uygulama sırasında ve hemen sonrasında; klinik riske göre sıkBilinç, pupiller, nöbet, baş ağrısı, kusma, bradikardi ve solunum değişikliği tedavi yanıtı veya kötüleşmeyi gösterir.[1][4][5]
Serum sodyumuHiponatremi bolusundan hemen sonra; sürekli infüzyonda saatlik; diğer bağlamlarda protokole göre 2–4 saatlikBelirti çözülmesi, toplam artış ve yeniden doz kararını yönlendirir. Örnekleme aralığı klinik değişimde kısaltılır.[1][6]
İKB ve serebral perfüzyonMonitör varsa sürekli; her bolusla zaman eşleştirilmişTravmatik intrakraniyal hipertansiyonda etkinlik, serum sodyumundan çok İKB yanıtı ve bütün nöroprotektif hedeflerle değerlendirilir.[3]
Sıvı dengesi ve idrar çıkışıSaatlikYeni poliüri hızlı serbest su kaybını ve sodyumun aşırı yükselmesini; oligüri ise sodyum ve hacim birikimi riskini artırabilir.[1][6]
Klorür, bikarbonat, potasyum, kreatinin ve osmolaliteBaşlangıçta ve klinik bağlama göre seriHiperkloremik asidoz, hipokalemi, böbrek hasarı, hiperozmolarite ve tedavi birikimini saptamaya yardımcı olur.[6][8]
Periferik infüzyon bölgesiUygulama boyunca doğrudan görünür; PCH protokolünde en az 30 dakikada birAğrı, yanma, şişlik, solukluk, sızıntı veya akış değişikliği ekstravazasyon kuşkusu doğurur.[6][9]
Hazırlama, damar yolu ve Türkiye uygulaması

Ürün, istem, pompa ve hastaya ulaşan hat aynı güvenlik zincirinde doğrulanmalıdır

Hazır %3 ürünü tercih edin

Ticari olarak hazırlanmış, berrak ve bütünlüğü korunmuş %3 çözelti kullanılması konsantrasyon hazırlama hatasını azaltır. Yatak başında daha yoğun sodyum klorürden seyreltme, ancak eczane tarafından doğrulanmış kurum prosedürü varsa yapılmalıdır.[6][8]

Periferik yol tedaviyi geciktirmemelidir

Santral damar yolu tercih edilebilir; ancak ağır semptomatik hastada erişim için beklemek tedaviyi geciktirmemelidir. İyi çalışan periferik yol, doğrudan ve sık bölge izlemiyle acil uygulama için kullanılabilir. Tekrarlayan boluslar veya sürekli infüzyon için damar yolu stratejisi yeniden değerlendirilir.[1][6]

Bağımsız uygulama kontrolü

  1. 1. Hasta, ölçülmüş ağırlık ve endikasyon.
  2. 2. Torba üzerinde “%3” konsantrasyon ve son kullanma.
  3. 3. mL/kg, toplam mL, dakika ve varsa azami hacim.
  4. 4. Pompa hızı, doğru kanal ve doğrudan hat takibi.
  5. 5. Yeniden muayene ve laboratuvar zamanı.
Türkiye notu: POLİFLEKS %3 Hipertonik Sodyum Klorür KÜB’ü ürünün konsantrasyonunu ve fizikokimyasal özelliklerini doğrular; aynı belgede pediatrik kullanıma ilişkin bilgi bulunmadığı belirtilir. Bu nedenle KÜB’deki genel uygulama ifadeleri pediatrik acil bolus protokolü olarak yorumlanmamalıdır. Kurum eczanesindeki güncel onaylı ürün belgesi, fiziksel etiket ve pediatrik tedavi protokolü birlikte esas alınmalıdır.[8]
Kanıtın gücü ve sınırı

İKB düşüşü ile hasta merkezli sonuçlar aynı sonlanım değildir

Kılavuz düzeyi

BTF, pediatrik travmatik intrakraniyal hipertansiyonda %3 sodyum klorür bolusunu İKB kontrolü için Düzey II öneriyle destekler. Sürekli infüzyon ve refrakter İKB’de %23,4 çözelti önerileri Düzey III’tür. Bu sınıflama, bolus dozunun kılavuz desteğinin diğer iki stratejiden daha güçlü olduğunu; ancak kanıtın bütün hasta merkezli sonuçları kesinleştirmediğini gösterir.[3]

2025 karşılaştırmalı çalışma

Yirmi sekiz çocuk yoğun bakım biriminde yürütülen 445 hastalık prospektif kohortta %3 sodyum klorür ile mannitol arasında düzeltilmiş mortalite, taburculuk işlevsel durumu veya üçüncü ay işlevsel sonuçları açısından anlamlı fark gösterilmedi. Çalışma gözlemseldi; tedavi seçimi standartlaştırılmadı ve İKB izlemi sınırlıydı. Bu nedenle üstünlük veya eşdeğerlik kanıtı olarak yorumlanamaz.[10]

Uygulamaya aktarım: Hiperozmolar bolus; oksijenlenme, ventilasyon, dolaşım, ateş, nöbet, sedasyon, baş pozisyonu, serebral perfüzyon ve cerrahi gereksinimin birlikte yönetildiği nöroprotektif paketin bir bileşenidir. Geçici İKB düşüşü, diğer ikincil beyin hasarı mekanizmalarının denetlenmediği bir hastada tek başına yeterli tedavi değildir.[3]

PedEmUP standart bölümü

Kötüleşen Çocuğa Yaklaşım

Nörolojik bozulma veya süren nöbet

  1. 1. Eş zamanlı resüsitasyon değerlendirmesi: Hava yolu, solunum, dolaşım ve nörolojik durumu yeniden değerlendirin; oksijenlenme, ventilasyon, kan glukozu, ateş ve nöbet tedavisini güvenceye alın.
  2. 2. Uzman desteği: Kıdemli çocuk acil hekimi, çocuk yoğun bakım, nöroşirürji veya endokrinoloji/nefroloji desteğini endikasyona göre hemen etkinleştirin.
  3. 3. Endikasyona özgü hiperozmolar tedavi: DKA ilişkili serebral hasar veya hiponatremik ensefalopatide gerekli tedaviyi görüntüleme sonucu beklenmeden uygulayın; travmada İKB krizini bütün nöroprotektif hedeflerle birlikte yönetin.[1][3][4][5]
  4. 4. Yanıtsızlığı yeniden sınıflandırın: Doz, konsantrasyon, pompa, damar yolu ve verilen gerçek hacmi doğrulayın; süren bulgular için alternatif veya eşlik eden tanıları araştırın.
Tekrar doz otomatik değildirKlinik yanıt, serum sodyumu veya İKB, önceki toplam doz, dolaşım ve böbrek işlevi yeniden görülmeden bolus yinelemeyin. Farklı protokollerin dozlarını ardışık uygulamayın.

Tedaviye bağlı kötüleşme

Hızlı sodyum yükselişi veya belirgin poliüri

Devam eden %3 sodyum klorürü durdurun; serum sodyumu ve osmolaliteyi acilen yineleyin, saatlik idrar çıkışını ve bütün sıvı kaynaklarını doğrulayın. Kontrollü yeniden düşürme veya desmopressin yalnız ilgili uzman ekip tarafından, belirlenmiş protokolle planlanmalıdır.[1][2]

Ekstravazasyon kuşkusu

İnfüzyonu durdurun; kanülü başlangıçta çıkarmayın ve hattı yıkamayın. Küçük enjektörle kalan sıvıyı aspire etmeyi deneyin, ekstremiteyi bası uygulamadan yükseltin, alanı işaretleyip fotoğraflayın ve nörovasküler durumu değerlendirin. Kompartman sendromu veya nörovasküler bozulma cerrahi acildir.[9]

Solunum veya dolaşım bozulması

İnfüzyonu durdurun; oksijenlenme, ventilasyon, kan basıncı, perfüzyon, akciğer bulguları, sıvı dengesi ve böbrek işlevini yeniden değerlendirin. Pulmoner ödem, hipervolemi, hipernatremi, hiperkloremik asidoz ve eşlik eden hastalıkları ayırın; ek bolusu otomatik vermeyin.[6][8]

Konsantrasyon veya pompa hatası kuşkusu

Torbayı, istemi, hazırlanmış etiketi, pompa kanalını, mL/saat değerini, uygulama süresini ve hastaya ulaşan hattı iki klinisyenle doğrudan karşılaştırın. Klinik stabilizasyonla eş zamanlı olarak ilaç güvenliği bildirim ve inceleme sürecini başlatın.[7]

Etkileşimli sorular

Açıklamalı değerlendirme soruları

Her soruda tek en uygun yanıt vardır. Seçimin ardından bilimsel gerekçe ve ilgili kaynaklar görünür.

1

Diyabetik ketoasidoz tedavisinin altıncı saatinde yeni baş ağrısı, tekrarlayan kusma, bradikardi ve bilinç düzeyinde azalma gelişiyor. En uygun yaklaşım hangisidir?

2

Yirmi kilogramlık bir çocuk için %3 sodyum klorür 3 mL/kg dozunda ve 15 dakikada isteniyor. Doğru hesap hangisidir?

3

Ağır semptomatik hiponatremili çocukta ilk %3 sodyum klorür bolusundan sonra nöbet sonlanıyor ve serum sodyumu 5 mmol/L artıyor. En uygun yorum hangisidir?

4

Acil hiperozmolar tedavi gereken çocukta santral damar yolu yok, iyi çalışan periferik damar yolu mevcut. En bilimsel yaklaşım hangisidir?

5

Hiponatremi tedavisi sırasında belirgin poliüri gelişiyor ve serum sodyumu son 24 saatte 9 mmol/L artmış bulunuyor. İlk güvenlik yaklaşımı hangisidir?

6

Travmatik intrakraniyal hipertansiyonda %3 sodyum klorür ile mannitolü karşılaştıran 2025 çalışması için en doğru kanıt yorumu hangisidir?

Doğrulanmış kaynaklar

Kaynakça ve doğrudan erişim bağlantıları

Pediatrik kılavuzlar, ilaç monografı, ilaç güvenliği belgesi, Türkiye ürün bilgisi ve güncel hakemli çalışma 3 Ağustos 2026 tarihinde erişim ve hedef uygunluğu açısından yeniden kontrol edilmiştir.

1

Children’s Health Queensland. Treatment of Severe Hyponatraemia in Children. CHQ-GDL-04112, Version 4.0. Effective 26 June 2026.

Ağır semptomatik hiponatremide %3 sodyum klorür bolusu, yeniden ölçüm, hedef artış, tekrarlama, damar yolu ve aşırı düzeltme güvenliği.

Kaynağı görüntüle
2

Royal Children’s Hospital Melbourne. Clinical Practice Guideline: Hyponatraemia. Updated November 2023.

Hiponatreminin klinik sınıflaması, nöbetin acil niteliği, hacim durumuna dayalı değerlendirme ve nöbeti olmayan çocukta 24 saatlik düzeltme sınırı.

Kaynağı görüntüle
3

Brain Trauma Foundation. Guidelines for the Management of Pediatric Severe Traumatic Brain Injury, Third Edition: Hyperosmolar Therapy.

Travmatik intrakraniyal hipertansiyonda %3 sodyum klorür bolusu ve sürekli infüzyonuna ilişkin öneriler ile refrakter durumda %23,4 çözeltiye ilişkin kanıt düzeyi.

Kaynağı görüntüle
4

Royal Children’s Hospital Melbourne. Clinical Practice Guideline: Diabetic ketoacidosis. Updated July 2025.

Diyabetik ketoasidozda klinik serebral hasarın görüntüleme beklenmeden tedavisi ve %3 sodyum klorür için kuruma özgü bolus şeması.

Kaynağı görüntüle
5

Gripp KE, Trottier ED, Thakore S, Sniderman J, Lawrence S. Current recommendations for management of paediatric diabetic ketoacidosis. Paediatr Child Health. 2023;28:128–132.

Kanada Pediatri Derneğinin diyabetik ketoasidoza bağlı serebral hasarda klinik yaklaşımı, hiperozmolar bolus seçeneği ve azami hacmi.

Kaynağı görüntüle
6

Perth Children’s Hospital. Sodium Chloride 3% and 23.4% (Hypertonic Saline) Medication Monograph. Approved August 2025.

Çocuklarda endikasyona göre belirlenen dozlar, hazır ürün kullanımı, periferik uygulama koşulları, serum sodyumu ve infüzyon bölgesinin izlenmesi.

Kaynağı görüntüle
7

Institute for Safe Medication Practices. ISMP List of High-Alert Medications in Acute Care Settings, 2024.

Enjeksiyonluk %0,9’dan daha yoğun sodyum klorür çözeltilerinin yüksek riskli ilaç olarak sınıflandırılması.

Kaynağı görüntüle
8

Polifarma. POLİFLEKS %3 Hipertonik Sodyum Klorür I.V. İnfüzyon İçin Çözelti — Kısa Ürün Bilgisi.

Türkiye’deki bir ticari ürün için 3 g/100 mL bileşim, 513 mEq/L sodyum ve klorür içeriği ile 1027 mOsm/L osmolarite bilgisi.

Kaynağı görüntüle
9

Royal Children’s Hospital Melbourne. Peripheral extravasation injuries: Initial management and washout procedure. Updated December 2023.

%3 ve daha yoğun sodyum klorürün yüksek riskli ekstravazasyon ajanı olarak sınıflandırılması ve ilk müdahale basamakları.

Kaynağı görüntüle
10

Chong SL, et al. Clinical Outcomes of Hypertonic Saline vs Mannitol Treatment Among Children With Traumatic Brain Injury. JAMA Netw Open. 2025;8:e250438.

Orta–ağır pediatrik travmatik beyin hasarında %3 sodyum klorür ile mannitolü karşılaştıran çok merkezli prospektif gözlemsel çalışma ve nedensel yorum sınırları.

Kaynağı görüntüle
Kapsam ve güvenlik notu: Bu içerik sağlık profesyonellerine yönelik eğitim materyalidir; hasta özelinde istem veya tedavi protokolü değildir. Endikasyon, doz, azami hacim, uygulama süresi, damar yolu, serum sodyumu hedefi, tekrar doz ve yoğun bakım eskalasyonu kurumun güncel pediatrik protokolüyle doğrulanmalıdır. Türkiye KÜB’ü ürün bileşimini doğrulamak için kullanılmış, pediatrik doz kaynağı olarak kullanılmamıştır.